ស៊ូកូ-១

HME (Hot Melt Extrusion) លក្ខណៈពិសេសពាក់ព័ន្ធ

ការបង្វិលវីស, មានពីរគ្រួសារនៃ extruders វីសភ្លោះ, ការជ្រើសរើសសម្ភារៈគឺមានសារៈសំខាន់ក្នុងការអភិវឌ្ឍនៃផលិតផលដែលទទួលបានជោគជ័យ ...

ការរលាយក្តៅ

ការបង្វិលវីសបង្កើតការលាយចែកចាយនិងបែកខ្ញែក។ការលាយចែកចាយ បង្កើនការបែងចែក និងការបញ្ចូលគ្នាឡើងវិញនៃវត្ថុធាតុដើម ខណៈពេលដែលកាត់បន្ថយការបញ្ចូលថាមពលដោយលាយជាមួយនឹងផលប៉ះពាល់ផ្នែកបន្ថែមទាប និង planar-shear ។ការលាយបញ្ចូលគ្នានៃវត្ថុធាតុនេះស្មើៗគ្នា ប៉ុន្តែមិនកាត់បន្ថយទំហំភាគល្អិតសម្ភារៈដែលបែកខ្ចាត់ខ្ចាយគួរឱ្យកត់សម្គាល់នោះទេ ហើយផ្តល់ទិន្នផលកំដៅតិចបំផុត និងការរិចរិលនៃសម្ភារៈងាយរងគ្រោះ។

ការលាយបែកខ្ចាត់ខ្ចាយ អនុវត្តផ្នែកបន្ថែម និងផ្នែកកាត់ប្លង់ ដើម្បីបំបែកវត្ថុធាតុដែលបែកខ្ញែកទៅជាទំហំតូចជាង តាមឧត្ដមគតិដោយប្រើថាមពលនៅ ឬលើសពីកម្រិតកំណត់ដែលត្រូវការបន្តិច ដើម្បីបំបែកពួកវា។

ការប្រើប្រាស់ធាតុផ្សំនៃការលាយផ្សេងគ្នាអនុញ្ញាតឱ្យម៉ាស៊ីន extruder វីសភ្លោះដំណើរការទាំងការកាត់បន្ថយទំហំភាគល្អិត និងការលាយ ដូច្នេះ APIs អាចបញ្ចូលទៅក្នុងវត្ថុធាតុ polymer ក្នុងទម្រង់បែកខ្ចាត់ខ្ចាយ ឬប្រសិនបើភាពរលាយ API ក្នុងវត្ថុធាតុ polymer ខ្ពស់គ្រប់គ្រាន់ក្នុងទម្រង់រំលាយ។ចាប់តាំងពីសារធាតុ extrudate ត្រជាក់យ៉ាងឆាប់រហ័សនៅពេលចេញពី extruder API ណាមួយដែលត្រូវបានរំលាយនៅក្នុងវត្ថុធាតុ polymer នៅសីតុណ្ហភាពលាយអាចមិនអាចដំណើរការឡើងវិញនៅលើភាពត្រជាក់ដែលនាំឱ្យដំណោះស្រាយរឹង supersaturated ។នៅក្នុងករណីបែបនេះ ស្ថេរភាពនៃផលិតផលត្រូវតែអនុវត្តតាមយ៉ាងដិតដល់ ដោយសារការដាក់បញ្ចូល API ឡើងវិញក្នុងរយៈពេលយូរអាចធ្វើទៅបាន ជាពិសេសនៅសីតុណ្ហភាពផ្ទុកកើនឡើង និងការផ្ទុក API ខ្ពស់ ហើយអាចប៉ះពាល់ដល់អាយុកាលធ្នើនៃផលិតផលចុងក្រោយ។

មានពីរគ្រួសារនៃ extruders វីសភ្លោះ: ការបញ្ចូលថាមពលល្បឿនលឿន (HSEI) twin-screw extruders ដែលត្រូវបានប្រើជាចម្បងសម្រាប់ការផ្សំ ដំណើរការប្រតិកម្ម និង/ឬ devolatilization និង low-speed late fusion (LSLF) twin-screw extruders, ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីលាយនៅកម្រិតទាប និងបូមនៅសម្ពាធឯកសណ្ឋាន។វីសអាចត្រូវបានបង្វិលរួមគ្នា (ជូតដោយខ្លួនឯង) ឬការបង្វិលបញ្ច្រាស (គម្លាតប្រតិទិន) ដោយឧបករណ៍បំពងភាគច្រើនប្រើសម្រាប់ការលាយកំពុងបង្វិលរួមគ្នា។

ប្រភេទផ្សេងគ្នានៃច្រកចេញត្រូវបានប្រើដើម្បីកំណត់ទម្រង់ extrudate ទៅនឹងទម្រង់ដែលចង់បាន។ការស្លាប់ទាំងនេះរួមមានសន្លឹក និងខ្សែភាពយន្តដែលប្រើក្នុងកម្មវិធីខ្សែភាពយន្ត transdermal, strand dies ដែលប្រើសម្រាប់បំពង់វេជ្ជសាស្រ្ត និងឧបករណ៍ដកថ្នាំមួយចំនួន, រូបរាងដែលប្រើក្នុងផ្លុំផ្លុំ និង co-extrusion dies ដែលប្រើក្នុងការរចនាឧបករណ៍អាងស្តុកទឹក។សមាសធាតុជំនួយផ្នែកខាងក្រោមផ្សេងៗគ្នាក៏ត្រូវបានប្រើប្រាស់ផងដែរនៅក្នុងដំណើរការបញ្ចប់ រួមទាំងអាងងូតទឹក និងកាំបិតខ្យល់សម្រាប់ត្រជាក់ ខ្សែក្រវ៉ាត់ conveyor សម្រាប់ផ្លាស់ទីផលិតផល extruded ពីស្លាប់ទៅចុងបញ្ចប់នៃបន្ទាត់ strand-cutter សម្រាប់កាត់ extrudate ចូលទៅក្នុងបំពង់ឬកំណាត់។ និង spooler សម្រាប់ការប្រមូល extrudate ។Pelletizers ត្រូវបានប្រើសម្រាប់ការកាត់ extrudate ទៅជាបំណែកតូចៗសម្រាប់ការបំពេញកន្សោមដោយផ្ទាល់ និងក្នុងករណីឧបករណ៍មួយចំនួនសម្រាប់ចាក់ថ្នាំដើម្បីបង្កើតជាផលិតផលចុងក្រោយ។

ដូចទៅនឹងទម្រង់ដូសណាមួយដែរ ការជ្រើសរើសសម្ភារៈគឺមានសារៈសំខាន់ក្នុងការអភិវឌ្ឍន៍ផលិតផលដែលទទួលបានជោគជ័យ។សម្រាប់កម្មវិធីភាគច្រើន វត្ថុធាតុ polymer គួរតែជា thermoplastic មានស្ថេរភាពនៅសីតុណ្ហភាពដែលបានប្រើក្នុងដំណើរការ និងជាលក្ខណៈគីមីដែលត្រូវគ្នាជាមួយ API កំឡុងពេលបញ្ចូល។សម្រាប់ទម្រង់កិតើថ្នាំផ្ទាល់មាត់រឹង ប៉ូលីម៊ែរដែលរលាយក្នុងទឹកជាធម្មតាត្រូវបានជ្រើសរើសពីក្នុងចំណោមប៉ូលីមែរដែលប្រើរួចហើយនៅក្នុងផលិតផលឱសថដូចជា ប៉ូលី (អេទីឡែន glycol) និងប៉ូលី (vinylpyrrolidinone)។ជាមួយនឹងការកើនឡើងនូវចំណាប់អារម្មណ៍ក្នុងការប្រើប្រាស់ HME សម្រាប់ផលិតផលឱសថ អ្នកផ្គត់ផ្គង់វត្ថុធាតុ polymer សំខាន់ៗក៏កំពុងចាប់ផ្តើមផ្តល់ជូននូវសារធាតុប៉ូលីម៊ែរដែលត្រូវបានរចនាឡើងជាពិសេសសម្រាប់កម្មវិធីឱសថ។សម្រាប់ឧបករណ៍លុបបំបាត់គ្រឿងញៀន ប៉ូលីមែរជាទូទៅមិនរលាយក្នុងទឹក ហើយផលិតផលដែលស្ថិតក្រោមការអភិវឌ្ឍន៍ភាគច្រើនប្រើអេទីឡែនវីនីលអាសេតាតកូប៉ូលីម័រ (EVAs) ឬប៉ូលីយូធ្យូថេន។

HME អនុញ្ញាតឱ្យ API ត្រូវបានលាយបញ្ចូលគ្នាជាមួយវត្ថុធាតុ polymer ក្រោមអប្បរមានៃការកាត់ និងភាពតានតឹងកម្ដៅ ហើយដូច្នេះជាមួយនឹងការបង្កើតសារធាតុរំលាយ API ដែលទាក់ទងនឹងដំណើរការតិចតួចបំផុត។សារធាតុប្រឆាំងអុកស៊ីតកម្មត្រូវបានរួមបញ្ចូលជាញឹកញាប់នៅក្នុងទម្រង់បែបបទ ហើយរយៈពេលស្នាក់នៅខ្លីក្នុងធុង (ជាធម្មតាតាមលំដាប់នាទី) ក៏ជួយកាត់បន្ថយការរិចរិលកម្ដៅជាពិសេសបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការលាយជាបាច់ និងដំណើរការផ្សំផ្សេងទៀត។

យុទ្ធសាស្ត្រមួយសម្រាប់គ្រប់គ្រង kinetics elution ថ្នាំពីឧបករណ៍ដូចជា intravaginal rings ពាក់ព័ន្ធនឹងការបន្ថែមនៃបច្ចេកទេស extrusion សាមញ្ញ។ការបញ្ចូលស្នូលដំណាលគ្នានៃខ្សែស្នូលដែលផ្ទុកដោយថ្នាំជាមួយនឹងស្រទាប់ប៉ូលីម៊ែរដែលគ្រប់គ្រងការចេញផ្សាយដែលគ្របដណ្ដប់ស្នូលនៅក្នុងដំណើរការរួមតែមួយបង្កើតបានជាខ្សែស្នូលពីរស្រទាប់។ក្បាល extrusion ដែលបានរចនាឡើងយ៉ាងពិសេសត្រូវបានផ្តល់អាហារដោយឧបករណ៍ extruder កាត់កែងពីរ - មួយផ្គត់ផ្គង់សមាសធាតុស្នូល មួយទៀតផ្គត់ផ្គង់សម្ភារៈស្រោប។ខ្សែស្នូល-ស្រោបត្រូវបានកាត់ ហើយចុងភ្ជាប់គ្នាដើម្បីបង្កើតឧបករណ៍ចុងក្រោយ។

HME ផ្តល់ជូនអ្នកបង្កើតផលិតផលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ការរំលាយទម្រង់កិតើថ្នាំតាមមាត់ និងឧបករណ៍ដកថ្នាំជាមួយនឹងជម្រើសដំណើរការដែលបង្កើនការលាយ API ជាមួយវត្ថុធាតុ polymer ខណៈពេលដែលកាត់បន្ថយការរិចរិល API ឱ្យតិចបំផុត ហើយថែមទាំងបើកទ្វារដល់ផលិតផលដែលមិនអាចរៀបចំដោយមធ្យោបាយផ្សេង។


ពេលវេលាផ្សាយ៖ សីហា-០១-២០១៧